7/05/2023 tarihli ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik kapsamında Araştırma Ürünlerinin Tanımı ve Yardımcı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kullanımına İlişkin Kılavuz ile Klinik Araştırmalarda Kullanılan Biyolojik Ürünlerin Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz hazırlanmıştır.
Söz konusu taslak kılavuzlar ve Görüş Bildirme Formu ekte paylaşılmaktadır. Taslak kılavuzlara ilişkin görüşlerinizin en geç 14.12.2023 tarihi mesai bitimine kadar [email protected] adresine iletilmesini rica ederiz.
Söz konusu kılavuz taslaklarına ve konuya ilişkin gerekli bilgilere Kurumumuz dış görüş platformu olan https://ebs.titck.gov.tr/public/DisGorusPlatformu adresinden de erişim sağlanabilmektedir.
Araştırma Ürünlerinin Tanımı ve Yardımcı Beşeri Tıbbi Ürünlerin PDF
Klinik Araştırmalarda Kullanılan Biyolojik Ürünlerin Kalite PDF
