18.03.2024 tarihli “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz” güncellenmesine istinaden “Fayda-Risk Değerlendirilmesine İlişkin Plan/Rapor” ve “Pediyatrik Araştırma Planı” hazırlanmış olup 07.06.2024 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Söz konusu formlara https://titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/20 adresinde yer alan “Başvuru-Formlar/ İlk Başvuru” bölümünden ulaşılabilir.
İlgililere önemle duyurulur.
27.05.2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” kapsamında Klinik Araştırma Başvurularında Güven Uygulamaları Kılavuzu güncellenmiş olup 05.06.2024 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Söz konusu Kılavuza https://titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/20 adresinde yer alan “Mevzuat” bölümünden ulaşılabilir.
İlgililere önemle duyurulur.
