“Biyoeşdeğerlik çalışma başvurularında araştırma ürünü dosyası sunumu gerekliliği 01 Ocak 2025 tarihi itibari ile geçerli olacaktır.”
“Klinik Araştırmalarda Kullanılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kimyasal ve Farmasötik Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz” güncellenmiş olup 16.09.2024 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Söz konusu kılavuza https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde yer alan “Mevzuat” bölümünden ulaşılabilir.
İlgililere önemle duyurulur.
Klinik Araştırmalarda Kullanılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kimyasal ve Farmasötik Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz PDF
