Bilindiği üzere ICH tarafından GCP E6(R3) Ek 2 taslak Kılavuzu olan “İyi Klinik Uygulamaları” tamamlanmış olup; kamu görüşüne açılmıştır. Türkiye adına görüşler ICH sekretaryasına Kurum tarafından iletilecek olup; ilgili kılavuz hakkındaki görüşlerinizin 31 Ocak 2025 tarihine kadar resmi yazı ve e-posta ([email protected]) ile tarafımıza iletilmesi gerekmektedir. Görüşlerin Türkçe hazırlanarak aşağıda yer alan tablo şeklinde iletilmesi gerekmektedir. Söz konusu kılavuz taslağına aşağıdaki linkten erişebilirsiniz.
https://ich.org/page/public-consultations
| Name of organisation or individual* | Line from* (line Nr or 0 for general comment) | Line to* (line Nr or 0 for general comment) | Section number | Comment and rationale (to go to next line within the same cell use Alt + Enter) | Proposed changes / recommendation (if applicable – to be used if you want to propose specific text changes) |
İlgililere önemle duyurulur.
Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı
