Amgen ve Novartis , ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) yetişkinlerde migrenin önleyici tedavisi için Aimovig’i (erenumab-aooe) onayladı.
Migren ilacı, Aimovig’in aylık migren ataklarını yarıya indirdiğini gösteren çarpıcı Faz III verilerinden yola çıkılarak onaylandı. İki ilaç şirketi tarafından geliştirilen ilaç, kalsitonin gen ilişkili peptit reseptörünü (CGRP-R) bloke ederek migreni önlemek için özel olarak geliştirilen tek FDA onaylı tedavidir.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde Nöroloji Ürünleri Bölümü müdür yardımcısı Eric Bastings, “Aimovig hastalara migrenle gün sayısını azaltmak için yeni bir seçenek sunuyor” dedi.
2012 yılından beri çalışmaları devam eden aşı, ABD’de onay aldıktan kısa bir süre sonra satışa sunuldu. Dünyada 3000 hasta üzerinde denenen aşının klinik çalışmalarına Türkiye’den de 12 hasta katıldı.
Dünya Baş Ağrısı Derneği Komite Üyesi ve Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Nöroloji Anabilim Dalı’ndan Prof. Dr. Derya Uludüz, migren aşısının, migren hastalığının tedavisi için özel olarak geliştirilen ve migren ataklarının gelişmesini önleyici ilk ilaç olduğunu açıkladı. Yaklaşık 500 dolar fiyat ile ABD’de kullanıma giren aşının Türkiye’de de ruhsat alması için başvuru yapıldı.
‘TÜRKİYE DE BU AŞI ÇALIŞMASINDA YER ALDI’
Prof. Uludüz, aşının tüm etkilerini uzun vadede göreceklerini ancak bugüne kadar yapılan çalışma sonuçlarının umut verici olduğunu söyledi.
Şu ana kadar migren için üretilmiş özel bir tedavi olmadığını belirten Prof. Dr. Uludüz, şöyle konuştu:
“Hep başka hastalıklar için üretilmiş ilaçları migrende deniyorduk. Kalp hastalıklarında kullanılan, sara hastalığında kullanılan ilaçlar gibi ilaçları migrende deneyerek tedavi etmeye çalışıyorduk. Ancak çok güzel bir haber geldi. Migren aşısı dediğimiz, migrene özel, henüz ataklar ortaya çıkmadan, atağı durdurabilen bir tedavi geliştirildi. Bu tedavinin geliştirilme aşamasında, Türkiye de bu çalışmada yer aldı. Eylül 2017 itibariyle çalışmalar sonuçlandırıldı. Dünya Baş Ağrısı Derneği’nde toplantı yapıldı ve çalışmalar inanılmaz olumlu sonuç verdi. Hemen FDA’ye başvuruldu. 1 hafta önce de FDA onayı aldı ve ABD’de piyasaya sürüldü.”
tamamı için:
https://tr.sputniknews.com/yasam/201805241033568562-migren-asisi-fda-turkiye/
https://www.ntv.com.tr/saglik/migren-asisi-cikti-klinik-calismalarina-turkiyeden-de-12-hasta-katildi,Fz-vABV_DUKdCYFXJCTBKg
https://www.webmd.com/migraines-headaches/news/20180517/fda-approves-first-of-new-migraine-drugs
https://www.biospace.com/article/fda-approves-amgen-and-novartis-migraine-drug-aimovig-expected-to-be-ready-for-patients-in-1-week/
