Moderna, grip ve COVID-19’a karşı araştırma amaçlı bir kombinasyon aşı olan mRNA-1083’ün Faz 1/2 denemesinin olumlu ara sonuçlarını duyurdu.
Moderna Announces Positive Phase 1/2 Data from mRNA-1083, the Company’s Combination Vaccine Against Influenza and COVID-19
Pandemik aşı müdahalesiyle ayrılmaz bir şekilde bağlantılı bir ilaç şirketi olan Moderna, yeni mevsimsel grip ve COVID-19 kombinasyon aşısının, Faz 1 ve 2 test aşamalarındaki “güçlü” sonuçların ardından Faz 3 denemelerine başlayacaklarını duyurdu.
Moderna İcra Kurulu Başkanı Stéphane Bancel, “Grip ve COVID-19’a karşı kombinasyon aşımızdan elde ettiğimiz bugünkü olumlu sonuçlarla, Faz 3 hattımızı genişletmeye devam ediyoruz. Tüketici ve sağlayıcı deneyimi, halk sağlığı tavsiyelerine uyumu artırmak ve sağlık sistemleri için değer sunmak. Kombinasyon solunum yolu aşılarını Faz 3 gelişimine taşımaktan heyecan duyuyoruz.”
Aşı, mRNA-1083, karşılaştırmalı güvenlik ve immünojenisite performansı açısından testlere tabi tutuldu.
Randomize, gözlemciye göre kör bir çalışmada mRNA-1083, 50-64 yaşlarındaki yetişkinlerde standart grip aşısı Fluarix ve 65-79 yaşlarındaki yetişkinlerde geliştirilmiş grip aşısı Fluzone HD ile karşılaştırıldı. Her iki yaş grubu için de mRNA-1083, Moderna’nın en son COVID-19 aşısı olan Spikevax güçlendirici ile karşılaştırıldı.
Moderna, “lisanslı dört değerlikli grip aşılarına benzer veya onlardan daha yüksek hemaglutinasyon inhibisyonu antikor titreleri elde ettiğini ve Spikevax iki değerlikli güçlendiriciye benzer SARS-CoV-2 nötrleştirici antikor titreleri elde ettiğini” iddia etti.
Olumsuz yan etkiler açısından, küçük (bir veya iki derece) sorunlar dışında, denemedeki bağımsız COVID-19 aşı kohortuna benziyorlardı;
Yüzde 4’ün biraz altında daha ciddi üçüncü derece yan etkiler bildirdi, ancak yeni birleşik aşıda herhangi bir yeni güvenlik endişesi tespit edilmedi.
Moderna, yıl sonundan önce mRNA-1083’ün Faz 3 denemesine başlamayı planlıyor ve 2025 yılında aşı için düzenleyici onay almayı hedefliyor.
Bancel, “Kombine solunum aşılarını Faz 3 gelişimine taşımaktan heyecan duyuyoruz ve bu virüslerin insanlara yönelik oluşturduğu önemli mevsimsel tehdidi ele almak için halk sağlığı yetkilileriyle ortaklık kurmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.”
