ABD’de devam eden bir aşı çalışmasından başarı haberi geldi. Biyoteknoloji şirketi Moderna, geliştirdikleri aşının klinik deney aşamasında deneklerin koronavirüse karşı antikor ürettiğini açıkladı.
Gönüllülerden hiçbirinde ciddi bir yan etki görülmediği belirtilen raporda deneklerin yarısından daha azında yorgunluk, baş ağrısı, üşüme ve iğne yerinde kas ağrısı gibi hafif yan etkiler görüldüğü kaydedildi
Moderna’nın mRNA-1273 adlı aşısı insanlara enjekte edildiğinde hücrelere Corona virüsünün dış yüzeyini taklit eden proteinler üretmesi talimatını veriyor.
Yayınlanan araştırmaya göre aşının üç dozu 18 ile 55 arasında değişen 15 kişilik gönüllülerden oluşan üç gruba uygulandı. Denekler 28 gün arayla iki kez aşı oldu. Üç gruba aşıdan 25, 100 ya da 250 mikrogram ölçeğinde verildi.
YÖNTEMLER
28 μg, 100 μg dozunda mRNA-1273 ile iki aşı alan, 18 ila 55 yaş arası 45 sağlıklı yetişkin içeren bir faz 1, doz yükseltme, açık etiketli çalışma gerçekleştirdik. 250 μg. Her doz grubunda 15 katılımcı vardı.
SONUÇLAR
İlk aşılamadan sonra antikor tepkileri daha yüksek dozda daha yüksekti (29. enzime bağlı immünosorban test anti-S-2P antikoru geometrik ortalama titresi [GMT], 25 μg grubunda 40.227, 100 ug grubunda 109.209 ve 250 μg grubunda 213.526). İkinci aşılamadan sonra titreler arttı (sırasıyla 57. GMT, 299.751, 782.719 ve 1.192.154). İkinci aşılamadan sonra, değerlendirilen tüm katılımcılarda serum nötrleştirme aktivitesi iki yöntemle tespit edildi, değerler genellikle kontrol konvansiyonlu serum numunelerinin bir panelinin dağılımının üst yarısındakilere benzer. Katılımcıların yarısından fazlasında meydana gelen istenmeyen yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesinde yorgunluk, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve ağrı vardı. Sistemik advers olaylar ikinci aşılamadan sonra daha yaygındı,
SONUÇLAR
MRNA-1273 aşısı, tüm katılımcılarda anti-SARS-CoV-2 bağışıklık tepkilerine neden oldu ve deneme sınırlayıcı güvenlik endişeleri tespit edilmedi. Bu bulgular bu aşının daha da gelişmesini desteklemektedir. (Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü ve diğerleri tarafından finanse edilmektedir; mRNA-1273 ClinicalTrials.gov numarası, NCT04283461. yeni sekmede açılır).