Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat “Ortak Pazarlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz”

“Ortak Pazarlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz”

İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

11/12/2021 tarih ve 31686 sayı ile yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ne uygun olarak, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na yapılan ortak pazarlanan ürünlerin ruhsatlandırılması ve ruhsatlı ortak pazarlanan ürünlerin gerekliliklerinin tanımlanması, ortak pazarlanan ürünler hakkında ruhsat sahibinin sorumluluklarını yerine getirebilmeleri için esasları ve ayrıntıları belirleyen “Ortak Pazarlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz” güncellenerek yayımlanmıştır. 

TİTCK

Adı

Tarih

Doküman

Ortak Pazarlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz

20.11.2024

PDF

Ek-1

20.11.2024

DOCX

Ek-2

20.11.2024

DOCX