Firmalardan yapılan açıklamaya göre;
10 milyonu aşan pediyatrik COVID-19 vakaları ile ve FDA’nın talebi üzerine şirketler, acil durumu ele almak için bu yaş grubuna yönelik üç dozluk bir birincil serinin parçası olarak iki adet 3 µg dozun güvenliği ve etkinliği hakkında mevcut verileri sundu.
İzin verilirse, Pfizer-BioNTech aşısı, 5 yaşın altındaki pediatrik popülasyonlar için kullanılabilen ilk COVID-19 aşısı olacaktır.
Pfizer and BioNTech Initiate Rolling Submission for Emergency Use Authorization of Their COVID-19 Vaccine in Children 6 Months Through 4 Years of Age Following Request from U.S. FDA
Pfizer Yönetim Kurulu Başkanı Albert Bourla, “COVID-19 nedeniyle 5 yaşından küçük çocukların hastaneye yatışları arttıkça, FDA ile ortak hedefimiz gelecekteki değişken dalgalanmalara hazırlanmak ve ebeveynlere çocuklarını bu virüsten korumaya yardımcı olacak bir seçenek sunmaktır” dedi
BioNTech CEO’su ve Kurucu Ortağı MD Uğur Şahin, “Aşımız, 5 yaşından itibaren tüm yaş grupları için çok sayıda klinik deneyde ve gerçek dünya çalışmalarında zaten olumlu bir güvenlik, tolere edilebilirlik ve etkinlik profili göstermiştir. Yetki verilirse, ebeveynlere 6 ay ila 4 yaş arasındaki çocuklarını COVID-19’dan ve enfeksiyonun potansiyel olarak ciddi sonuçlarından korumaya yardımcı olma fırsatı sunma olasılığı konusunda çok heyecanlıyız. ” dedi
