Prediyabet tedavisi için günde bir kez ağızdan alınan bir ilaç, insanlar üzerinde yapılan denemelerde çok umut sonuçlar verdi ve kan şekeri düzeylerini önemli ölçüde düşürdü.
Biyofarmasötik şirketi Aphaia Pharma tarafından geliştirilen APHD-012 adlı yeni bir prediyabet ilacı, performansını değerlendirmek için Faz 2 klinik Kaplanmış glikoz boncuklarının oral bir formülasyonu olan APHD-012, hücrelerin besin algılama tepkisini yeniden sağlamak ve maksimuma çıkarmak ve önemli hormon sinyal yolunu aktive etmek için alt ince bağırsağın önceden belirlenmiş kısımlarında glikozu serbest bırakmak üzere tasarlanmıştır.
APHAIA PHARMA ANNOUNCES POSITIVE RESULTS FROM PHASE 2 TRIAL EVALUATING ITS LEAD DRUG FORMULATION
Randomize klinik deney için, yaklaşık 30 prediyabetik, diyabetik ve sağlıklı katılımcıya altı hafta boyunca günde bir kez APHD-012 dozu veya plasebo verildi.
Birincil son nokta, oral glikoz tolerans testi (OGTT) ile ölçülen glikoz toleransındaki iyileşmeydi. OGTT, vücudun şeker alımını nasıl karşıladığını gösterir ve prediyabet ve tip 2 diyabet için bir tarama testi olarak kullanılır.
En az sekiz saat boyunca oruç tutan bir kişi, genellikle 75 g şeker içeren şuruplu glikoz solüsyonunu içer ve iki saat sonra kan şekeri kontrol edilir.
Prediyabet veya diyabet hastası olan bir kişide OGTT sonrası kan şekeri yükselecektir. Normal açlık BGL aralığı 3,9 mmol/L ila 5,6 mmol/L’dir (70 mg/dL ila 100 mg/dL).
OGTT’den iki saat sonra APHD-012, tüm deneme deneklerinde BGL’yi 9,0 mmol/L’den 7,9 mmol/L’ye (162 mg/dL’den 142 mg/dL’ye) düşürdü;bu, istatistiksel olarak anlamlı bir gelişmedir.
Etki, BGL’leri 8,7 mmol/L’den 6,8 mmol/L’ye (157 mg/dL’den 122 mg/dL’ye) düşen prediyabetik kişilerde daha büyüktü.
Diyabetik kişilerde APHD-012, 13,2 mmol/L’den 11,6 mmol/L’ye (238 mg/dL’den 209 mg/dL’ye) bir düşüş üretti.
Deneme sırasında ciddi bir olumsuz olay yaşanmadı.
- The results provide proof-of-concept for clinical efficacy of Aphaia’s oral glucose formulation, designed to restore endogenous nutrient-sensing pathways in the gastrointestinal tract
- The study confirms that APHD-012 is well tolerated, with no serious adverse events observed
- Additional results from a Phase 2 trial evaluating Aphaia’s formulation in individuals with obesity are expected in H2 2024
