TÜRKİYE’NİN İLK HEMATOLOJİ ONKOLOJİ MONOKLONAL ANTİKOR BİYOBENZERİ REDDİTUX (RİTUKSİMAB BİYOBENZERİ) PİYASAYA ÇIKMAYA HAZIRLANIYOR
Yerli ilaç firması TRPharm, Türkiye’nin ilk Rituksimab biyobenzerini Hodgkin Dışı Lenfoma (HDL) ve Kronik Lenfositik Lösemi (KLL) alanında hastaların ve doktorların hizmetine sunmaya hazırlandığını duyurdu. Ürün, Dr. Reddy’s Laboratories tarafından geliştirilmiş ve ilk onayını 22 Mart 2007’de aldığından beri 17 ülkede 75.000’den fazla hastaya ulaşmıştır. İlaç, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından ise 30 Ocak 2018 tarihinde ruhsat onayı almıştır.
TRPharm ve DRL şirketlerinin Türkiye’de stratejik işbirliğine 2016 yılında başladığını belirten TRPharm Yönetim Kurulu Başkanı Mehmet Göker, “Bu anlaşmanın şartları uyarınca, DRL’nin biyobenzer ürün portföyü ruhsatlandırma ve satış/pazarlama açısından TRPharm tarafından temsil edilmektedir. TRPharm ayrıca tesis yatırımının tamamlanmasının ardından teknoloji transferlerini gerçekleştirerek; hücreden itibaren biyoteknolojik etken madde ve bitmiş ilaçları da Türkiye’de üretecektir.” dedi.
BİYOBENZER ÜRÜNLER HEM HASTA HEM EKONOMİ İÇİN ÖNEMLİ
Rituksimab biyobenzerinin Türkiye’de onaylanmasının, TRPharm için olduğu kadar Türkiye ve birçok ülke için de tarihi bir kilometre taşı olduğunu belirten Göker, “AR&GE’yi temel vizyon edinmiş bir şirket olarak yetkililer ile yakın bir işbirliği içerisindeyiz ve devletin de desteğiyle bu ürünün aynı zamanda Türkiye’de üretilecek ilk monoklonal antikor etken maddesi olması için de çabalıyoruz. TRPharm olarak inanıyoruz ki; biyobenzer ürünler yalnızca daha fazla hastanın bu önemli tedavilere erişmesini sağlamakla kalmayıp, aynı zamanda kullanıldıkları tedavi alanlarındaki sağlık maliyetlerini düşürerek, diğer alanlarda yeni ve yenilikçi tedavilerin yolunu açacak. Biz de hem biyobenzerler hem de yenilikçi ürünler içeren tedavi portföyümüz ile her iki alanda da öncelikle hastalara, hekimlere ve devlete çözüm ortağı olmaktan gurur duyuyoruz. Bir yandan da Türkiye’de yenilikçi ilaç AR&GE yatırımlarımızı tüm hızıyla sürdürüyoruz. Bunların yanı sıra, Türkiye sınırlarının da ötesine çıkan vizyonumuzla, yapılanmamızı büyük ölçüde tamamladığımız Orta Doğu ve Afrika bölgesinde de çalışmalarımıza devam ediyoruz. Bu sayede sadece etken maddeyi yerli olarak üretmekle kalmayıp, aynı zamanda tüm bölgeye ihracat fırsatları yaratacağız.” dedi.
Biyobenzer Nedir?
Bir ürünün biyobenzer olması; referans ürüne yüksek derecede benzer bir biyolojik ürün olduğu ve biyobenzer ürün ve referans arasında klinik açıdan güvenlik, saflık ve etkinlik açısından anlamlı farklar olmadığı anlamına gelmektedir.
TRPharm Hakkında
TRPharm Türkiye merkezli, çok uluslu bir ilaç şirketi olmak amacında, AR-GE ve gelişmiş biyoteknolojik üretim kapasitesi yatırımlarıyla inovasyona odaklanmış bir ilaç şirketidir. TRPharm Türkiye’deki yerel pazara ilaveten Orta Doğu ve Afrika bölgesine de monoklonal antikor teminine yönelik bir biyoteknolojik üretim tesisi inşa etmenin yanısıra, ruhsatlandırmadan başlayarak klinik programların tüm evrelerinin gerçekleştirilmesine kadar yeni ve yenilikçi ilaçların hasta ve hekimlerin kullanımına sunulmasına odaklanmaktadır. TR Pharm başta hematoloji, onkoloji, nöroloji, enflamatuar ve nadir hastalıklar olmak üzere geniş bir ürün portföyüne sahiptir. Firma, enflamasyon alanında sonuçlandırdığı üretim yatırımlarının yanı sıra, Türkiye’nin ilk biyoteknolojik orijinal molekül Faz1 çalışmasını 2017 yılında tamamlamıştır. Halihazırda Türkiye, Orta Doğu Ve Afrika bölgesinde 10 ülkede faaliyet göstermektedir. Daha fazla bilgi için: www.trpharm.com
Dr. Reddy’s Laboratories Hakkında
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (NYSE: RDY), daha sağlıklı yaşamlar için uygun fiyatlı ve yenilikçi ilaçlar sunmayı taahhüt eden entegre bir ilaç şirketidir. Dr. Reddy’s, İlaç Hizmetleri ve Etkin maddeler, Global Jenerik İlaçlar ve Müstahzar Ürünler alanındaki üç işletmesi aracılığıyla, ilaç etkin maddeleri, özelleştirilmiş ilaç hizmetleri, jenerik ilaçlar, biyobenzer ürünler ve farklılaştırılmış formülasyonları içeren bir ürün ve hizmet portföyü sunmaktadır. Odaklandığı başlıca terapötik alanları gastrointestinal, kardiyovasküler, diyabetoloji, onkoloji, ağrı yönetimi ve antienfektiflerdir. Dr. Reddy’s dünya genelindeki pazarlarda faaliyet göstermektedir. Başlıca pazarları arasında ABD, Avrupa ülkeleri bulunmaktadır. Daha fazla bilgi için: www.drreddys.com
