Bilindiği üzere 27 Mayıs 2021 tarihli ve 31493 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliği uyarınca Tıbbi Cihaz alanında faaliyet gösteren uygunluk değerlendirme kuruluşları ve bunlar arasından görevlendirilen onaylanmış kuruluşların faaliyetleri Kurumumuz tarafından değerlendirilmektedir. Bu kapsamda Türkiye’de yerleşik olan ve mevzuata aykırı faaliyette bulunduğu tespit edilen kuruluşların listesi aşağıda yer almaktadır. İlgili husus kamuoyuna duyurulur.
| MEVZUATA AYKIRI BELGE DÜZENLEYEN ve YAPTIRIM UYGULANAN KURULUŞLAR | ||||
| FİRMA ADI | YAPTIRIM GEREKÇESİ | YAPTIRIM | BELGE Numarası | |
|
1 |
Belcert Uluslararası Belgelendirme (AŞAN Danışmanlık)
| · Yanlızca imalatçı veya yetkili temsilci tarafından düzenlenebilecek uygunluk beyanını düzenlemek · Yetkili otoriteye faaliyet alanı ile ilgili bildirimde bulunmamak
| 7223 Sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’nun 14 üncü maddesinin üçüncü fıkrasının (a) bendinde yer alan “Uygulama mevzuatında ve teknik düzenlemelerde yer alan usul ve esaslara uyar; bağımsız, tarafsız ve şeffaf bir şekilde hizmet verir.” hükmüne aykırı şekilde faaliyet göstermesi nedeniyle idari yaptırım uygulanmıştır.
|
1-A1510908 2-A1531469
|
|
2 |
NVA Quality Certification | · Yanlızca imalatçı veya yetkili temsilci tarafından düzenlenebilecek uygunluk beyanını düzenlemek · Yetkili otoriteye faaliyet alanı ile ilgili bildirimde bulunmamak
| 7223 Sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’nun 14 üncü maddesinin üçüncü fıkrasının (a) bendinde yer alan “Uygulama mevzuatında ve teknik düzenlemelerde yer alan usul ve esaslara uyar; bağımsız, tarafsız ve şeffaf bir şekilde hizmet verir.” hükmüne aykırı şekilde faaliyet göstermesi nedeniyle idari yaptırım uygulanmıştır.
|
1-20050516 |
