Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı
Taraf olunan uluslararası anlaşma ve sözleşmeler ile Avrupa Birliği standartları ve iyi klinik uygulamaları çerçevesinde, piyasaya arz sonrası klinik araştırmaları da dâhil tüm tıbbi cihaz klinik araştırmalarını tasarımı, yürütülmesi, kayıtlarının tutulması, rapor edilmesi, geçerliliği ve diğer hususlarda bilimsel ve etik standartların sağlanması ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenlemek amacı ile hazırlanan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği” taslağı ilişikte paylaşılmaktadır. Taslağa ilişkin varsa görüşlerinizin tarafımızca değerlendirilmek üzere 25.02.2022 tarihi bitimine kadar, ekte yer alan Görüş Bildirme Formu kullanılarak [email protected] adresine iletilmesini rica ederiz.
İlgililere önemle duyurulur.
TİTCK
