Beşeri tıbbi ürün üretim tesislerine ait izin belgelerinin güncellenmesi çalışmalarında başvuruların şekli içeriği ve süreci ile ilgili rehberlik etmek üzere hazırlanmış olan Üretim Yeri İzin Belgesi Yenileme Başvuru Kılavuzu; doküman tiplerinin değişmesi, gözden geçirilen süreçler ve işleyişte yapılan değişiklikler neticesinde güncellenmiş olup güncel başvuru kılavuzu ve ekleri yayımlanmaktadır.
Kuruma yapılacak başvuruların güncel kılavuz ve ekleri doğrultusunda gerçekleştirmeleri hususu tüm paydaşlarımıza önemle duyurulur.
Doküman
EK-1 Bölüm 1.1 PDF
EK-1 Bölüm 1.2 PDF
EK-1 Bölüm 1.3 PDF
EK-1 Bölüm 1.4 PDF
EK-1 Bölüm 1.5 PDF
EK-1 Bölüm 1.6 PDF
EK-1 Bölüm 2.1 PDF
EK-1 Bölüm 2.2 PDF
EK-1 Bölüm 2.3 PDF
EK-2 Bölüm 1.1 PDF
EK-2 Bölüm 1.2 PDF
EK-2 Bölüm 1.3 PDF
EK-2 Bölüm 1.4 PDF
EK-2 Bölüm 1.5 PDF
EK-2 Bölüm 1.6 PDF
EK-2 Bölüm 2.1 PDF
EK-2 Bölüm 2.2 PDF
EK-2 Bölüm 2.3 PDF
EK-3 PDF
Farmasötik Dozaj Form Listesi PDF
İDD-KLVZ-07 R.02 Üretim Yeri İzin Belgesi Yenileme Başvuru PDF
Üretim Yeri İzin Belgesi Taslağı (E-imzalı) PDF
Üretim Yeri İzin Belgesi Yenileme Başvuru Formu PDF
