Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat Veteriner Antimikrobiyal Tıbbi Ürünlere Kısıtlama, Ecza Depolarına Düzenleme

Veteriner Antimikrobiyal Tıbbi Ürünlere Kısıtlama, Ecza Depolarına Düzenleme

Tarım ve Orman Bakanlığının Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik’te Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik’i Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelik, veteriner tıbbi ürünlerin üretimi, kullanımı, ambalajlanması ve satışına ilişkin uygulamaları belirliyor.

VETERİNER TIBBİ ÜRÜNLER HAKKINDA YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK

MADDE 1- 24/12/2011 tarihli ve 28152 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmeliğin 5 inci maddesinin on ikinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve aynı maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.

“(12) Etkinlik, kalite veya güvenilirliğe yönelik özellikleri arasında önemli bir fark olduğunun bilimsel verilerle ispatlanabildiği haller dışında, iç piyasaya sunulacak ürünlerde izin sahibine, farklı bir ticari isimle de olsa aynı formül ve farmasötik şekildeki ikinci bir ürün için pazarlama izni verilmez.”

“(18) Antimikrobiyal tıbbi ürünler hayvanlarda büyümeyi teşvik etmek veya verimi artırmak amacıyla kullanılamaz.”

MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 39 uncu maddesinin onuncu fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

“(10) Veteriner ecza deposunda birbirlerinden ayrılmış halde ürün kabul, karantina, muhafaza, ürün sevk ve ret bölümleri bulunur. Bu bölümler toplamda en az yüz metrekare büyüklüğünde olmak zorundadır. İdari bölüm, veteriner tıbbi ürün haricindeki ürünlerin muhafaza alanları, merdiven boşlukları, merdiven altı kısımları, lavabo ve tuvalet alanları bu büyüklüğün içerisinde değerlendirilmez.”

tamamı:
Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik