Yeni bir klinik çalışmasında, yaygın bir göz damlasının çocuklarda miyopluğun ilerlemesini yavaşlatmanın güvenli ve etkili bir yolu olduğu bulundu.
2050 yılına kadar dünya nüfusunun yaklaşık %50’sini etkilemesi beklenen ve daha sonraki yaşamda görme bozukluğuna yol açabilen durumu tedavi etmenin daha kolay bir yolunu sağlayabilir.
Miyop 6 ile 12 yaşları arasındaki çocuklada görülür
Miyopluk – miyopi – yakındaki nesnelerin net göründüğü, ancak uzaktakilerin bulanık olduğu yaygın bir durumdur. Gözün şekli, içine giren ışık ışınlarının hatalı bir şekilde bükülmesine neden olduğunda ortaya çıkar. Işık ışınları gözün arkasındaki retinada değil, önünde odaklanır. Miyop genellikle 6 ile 12 yaşları arasında, bir çocuğun gözleri anormal şekilde uzadığında ortaya çıkar.
Faz 3 klinik deneyi yürütüldü
Ohio Eyalet Üniversitesi’nden araştırmacılar, yaygın olarak kullanılan bir göz damlasının miyop çocuklarda göz uzamasını etkili bir şekilde yavaşlattığını buldular. Göz muayenelerinden önce göz bebeklerini genişletmek için kullanılan ilaç olan atropin içeren iki düşük dozlu göz damlası formülasyonunun güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için bir faz 3 klinik deneyi yürüttüler.
70’li yaşlarda görme bozuklukları yaşamamak için yapılabilir
Araştırmacılar “Gözbebeklerini küçültme fikrinin sadece insanların gözlüklerini inceltmek için değil, aynı zamanda 70’li yaşlarında görme bozuklukları yaşamamaları için de yapılabilir” denildi.
Deneme, miyopsisi olsn 489 katılımcı 3 ila 16 yaş gurubu arasında yapıldı. Plasebo, %0.01 atropin ve %0.02 atropin damlası tedavisi yapılarak katılımcılar üç gruba ayrıldılar. Mevcut atropin preparatları koruyucu maddeler içerdiğinden, araştırmacılar miyopi tedavisi olarak geliştirilmekte olan farmasötik düzeyde koruyucu içermeyen bir formülasyon kullandılar.
Miyopi ilerlemesini yavaşlatmada daha etkili
Deneme üç yıl sürdü ve katılımcıların göz büyümesini ve gözlük reçetesi gereksinimlerini ölçmeyi içeriyordu. Araştırmacılar, yatmadan önce göze bir damla ile tedavi edildikten sonra, plaseboya kıyasla atropinin miyopi ilerlemesini yavaşlatmada daha etkili olduğunu buldular. Beklemedikleri şey, %0,01’lik hazırlığın %0,02’den daha etkili olacağıydı. Yine de plasebodan daha iyi olmasına rağmen, %0,02’lik formülasyonun tutarsız sonuçlar ürettiğini buldular.
Araştırmacılar, her iki düşük doz atropin preparatının da iyi tolere edildiğini ve güvenli olduğunu buldular. Birkaç yan etki rapor edildi, ancak bunlar arasında ışığa duyarlılık, alerjik konjunktivit, göz tahrişi, genişlemiş gözbebekleri ve bulanık görme görüldü.
Miyopi ilerlemesi olan çocuklar için uygun bir tedavi
Güvenlik ve etkililik testi, denemenin CHAMP (Miyopi İlerlemesi için Çocukluk Atropini) adı verilen 1. Aşamasıydı. Aşama 2, tedavi tamamlandığında gözlerin nasıl tepki verdiğini değerlendiren araştırmacıları içerecektir. Araştırmacılar, Evre 1’in sonuçlarına göre, atropinin miyopi ilerlemesi olan çocuklar için uygun bir tedavi seçeneği olabileceğini söylüyorlar.
Risk/fayda perspektifinden bakıldığında, gözlemlenen etkinlik ve güvenlik, düşük doz atropinin 3 ila 17 yaş arası miyopi progresyonu olan çocuklar için bir tedavi seçeneği sağlayabileceğini düşünüldü.
